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企业应当采取有效防止类似偏差的再次发生

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目企业应当建立偏差处理的操作规程规定偏差的报告记录调查处理以及所采取的并有相应的记录请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 企业应当建立纠正措施和预防措施系统对投诉偏差自检或外部检查结果和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预; 企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估评估一般采取什么办法。

企业应当采取有效防止类似偏差的再次发生

学习时建议同时掌以下几题,企业应当对产品回顾分析的结果进行评估提出是否需要采取或进行或再验证的评估意见及理由并及时有效地完成整。

应当建立操作规程规定投诉登记评价调查和处理的程序并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施包括考虑。

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺检验方法和防止偏差的产生。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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