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中药材前处理中药提取中药制剂的生产工艺和工序操作规程中必须明确的关键工序技术参数有哪些

来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 发布时间:2017-02-19

题目首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 任何偏离生产工艺质量标准操作规程等的情况均应当有记录并立即报告主管人员及质量管理部门; 制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容。

中药材前处理中药提取中药制剂的生产工艺和工序操作规程中必须明确的关键工序技术参数有哪些

学习时建议同时掌以下几题,工艺规程和操作规程确认的根据是什么。

审核和批准产品的工艺规程操作规程等文件是谁的职责。

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的。

相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。

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