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经批准用来指导等药品生产活动的通用性文件叫操作规程也称为
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目所有药品的生产和包装均应当按照批准的和操作规程进行操作并有以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标; 审核和批准产品的工艺规程操作规程等文件是谁的职责。
经批准用来指导等药品生产活动的通用性文件叫操作规程也称为
学习时建议同时掌以下几题,无菌药品生产与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时应当严格执行相关的人员操作规程。
应当对厂房进行适当维护并确保维修活动不影响药品的质量应当按照详细的书面操作规程对厂房进行或必要的。
应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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