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可采用的方式确定重新加工的操作规程和预期结果
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的; 工艺规程和操作规程确认的根据是什么。
可采用的方式确定重新加工的操作规程和预期结果
学习时建议同时掌以下几题,审核和批准产品的工艺规程操作规程等文件是谁的职责。
采用经过或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁必要时应当对设备表面的残留物进行检测。
人员卫生操作规程应当包括与健康及相关的内容生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的企业应当采取措施。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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