直播课程
变更实施时应当确保与变更相关的文件均已
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目印刷包装材料的版本变更时应当措施确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 如果变更可能影响药品的有效期则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行; 企业应当建立对所有影响产品质量的变更进行评估和管理需要经批准的变更应当在得到批准后方可实施。
变更实施时应当确保与变更相关的文件均已
学习时建议同时掌以下几题,应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施。
物料供应商的确定及变更应当进行物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
变更都应当评估其对的潜在影响。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
免费资料下载排行
2024年GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
考试报名审核系统
立即获取审核结果
一级建造师考生必刷题库
历年真题
历年真题
历年真题
历年真题
历年真题
历年真题