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通过验证证明工艺操作的
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在内请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行; 企业应当确定需要进行的确认或验证工作以证明有关操作的关键要素能够得到确认或验证的范围和程度应当经过来。
通过验证证明工艺操作的
学习时建议同时掌以下几题,A级高风险操作区应当证明单向流的状态并经过验证。
工艺验证期间应当对进行监控与无关的参数无需列入工艺验证中。
确保完成生产工艺验证是谁的职责。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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